会社概要(Company)

企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針

 日本ジェネリック株式会社(以下、当社)は、医薬品医療機器等法などの各種法令、並びに、日本ジェネリック製薬協会(以下、GE薬協)で定める「GE薬協企業行動憲章」、「GE薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン2010」、「医療用医薬品プロモーションコード」をはじめとする関係諸規範及びその精神に従い、安全かつ高品質なジェネリック医薬品の安定的な供給、及び、ジェネリック医薬品に関する正確かつ最新の情報の提供といったテーマに真摯に取り組んでおります。
 このような企業活動を行ううえで、医療機関等※1との緊密な連携が必要であることは言うまでもありませんが、両者の関係の透明性を確保することで、当社の企業活動が、医学、薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、及び、高い倫理性を担保したうえで行われていることについて広く理解を得られることになる、と考えております。
 このたび、GE薬協が「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」を策定したことを受けまして、当社においても「医療機関等との関係の透明性に関する指針」を策定致しました。
 当社は、当該指針の策定を機に、より透明性の高い企業活動を目指し、邁進してまいります。
1. 公開時期及び公開方法
 2013年度分(2013年4月1日から2014年3月31日まで)以降、毎年前年度分の医療機関等への支払いや資金提供について、当該年度の決算終了後の適切な時期に下記に公開致します。
◆医療機関等への資金提供に関する情報はこちら
2. 公開対象
A. 研究費開発費等
 研究費開発費等には、GCP省令※2などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、開発の治験及び製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令※3、GVP省令※4などの公的規制のもとで実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれます。
  • 共同研究費(年間の総額)
  • 委託研究費(年間の総額)
  • 臨床試験費(年間の総額)
  • 製造販売後臨床試験費(年間の総額)
  • 副作用・感染症症例報告費(年間の総額)
  • 製造販売後調査費(年間の総額)
B. 学術研究助成費
 学術研究の振興や研究助成を目的として拠出される奨学寄附金、一般寄附金、学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、及び学会共催費を指します。
  • 奨学寄附金※5 ○○大学○○教室:○○件○○円
  • 一般寄附金※6 ○○大学(○○財団):○○件○○円
  • 学会寄附金※7 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
  • 学会共催費※8 第○回○○学会○○セミナー:○○円
C. 原稿執筆料等
 当社の医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆・コンサルティング業務の依頼に対する費用等を指します。
  • 講師謝金
    ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
  • 原稿執筆料・監修料※9
    ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
  • コンサルティング等業務委託費※10
    ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
D. 情報提供関連費
 当社の医薬品の科学的な情報等の提供に必要な講演会・説明会等の費用を指します。
  • 講演会費※11(年間の件数・総額)
  • 説明会費(年聞の件数・総額)
  • 医学・薬学関連文献等提供費※12(年間の総額)
E. その他の費用
 社会的儀礼としての接遇等の費用を指します。
  • 接遇等費用(年間の総額)
※1 「医療機関等」とは、
(1) 病院、診療所、介護老人保健施設、薬局その他の医療を行う機関等、
(2) 学会、研究会、財団その他の医療関係団体、医療関連研究機関等及び
(3) 医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療従事者
を指します。
「医療関連研究機関等」とは、CRO(Contract Research Organization)、大学、病院、国公立研究所(独立行政法人の研究所を含む)等を指します。
※2 「GCP 省令」(Good Clinical Practice)とは、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(厚生労働省)をいいます。
※3 「GPSP 省令」(Good Post-marketing Study Practice)とは、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」(厚生労働省)をいいます。
※4 「GVP 省令」(Good Vigilance Practice)とは、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(厚生労働省)をいいます。
※5 「奨学寄附金」とは、学術振興・研究助成を目的として提供する寄附金を指します。
※6 「一般寄附金」とは、医療機関等の周年事業その他の事業運営の支援を目的として提供する寄附金を指します。
※7 「学会寄附金」とは、学会等が主催する会合の支援を目的として提供する寄附金を指します。
※8 「学会共催費」とは、学会等と共催する会合について当社が支出する会場費などの費用(講師謝金等を除く)を指します。
※9 「原稿執筆料・監修料」とは、プロモーション資材等の原稿執筆・監修に係る費用を指します。
※10 「コンサルティング等業務委託費」とは、研究・開発・マーケティング等に関する指導・助言等の業務委託に係る費用を指します。
※11 「講演会費」とは、主に複数の医療機関等に対して情報を提供するための会合にかかる費用(講師謝金等を除く)を指し、一方、「説明会費」とは、原則として一医療機関等に対して情報を提供する費用(講師謝金等を除く)を指します。
※12 「医学・薬学関連文献等提供費」とは、主に医療機関等へ提供した文献の代金等で当社が支払った費用を指し、著作権料、販促品費を含みます。ただし、製品情報概要、添付文書(集)及びインタビューフォーム等の景品類に該当しない当社製品の情報提供資材の費用は除きます。