製品情報

製品名 製造販売元 薬価
日本ジェネリック ウルソデオキシコール酸錠50mg「JG」 日本ジェネリック 6.10
先発製品 ウルソ錠50mg 田辺三菱製薬 9.00
製品比較表(案)
  • pdf
適応相違
  • 相違なし
一般名 ウルソデオキシコール酸
識別コード:本体 JG E51 販売開始年月 2009年08月
識別コード:PTP JG E51 薬価基準収載年月 2012年12月
診療報酬上の扱い 後発医薬品 薬価基準収載方式 銘柄別収載(日本薬局方収載品)

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製剤の性状 白色の素錠 日本標準
商品分類番号
872362
使用期限 3年
直径
長径×短径
6.0mm 薬効分類名 利胆剤
貯法 室温保存、気密容器
厚さ 2.4mm 有効成分 1錠中:ウルソデオキシコール酸50mg 品質
再評価結果
オレンジブックNo.21(公示)
重量 75mg 規制区分 投薬期間制限 -
原薬製造国 大韓民国、日本

包装・各種コード

包装規格 PTP100錠
(10錠×10)
PTP1000錠
(10錠×100)
バラ1000錠
GS1コード
(販売包装単位)
1 4987 792 216310 1 4987 792 216303 1 4987 792 216389
JANコード 4987 792 216313 4987 792 216306 4987 792 216382
HOTコード 1049442020103 1049442020104 1049442020202
薬価基準収載
医薬品コード
2362001F1100 2362001F1100 2362001F1100
個別医薬品コード
(YJコード)
2362001F1100 2362001F1100 2362001F1100
レセプト電算処理コード 620494402 620494402 620494402

資料

添付文書 使用上の注意
等改訂
インタビュー
フォーム
同等性試験 溶出試験 製品比較表
(案)
患者指導箋 適応相違
pdf
2012年12月
改訂
資料無し pdf
2019年03月
改訂
pdf
 
 
pdf
 
 
doc
2019年10月
改訂
資料無し 相違なし
くすりのしおり 安定性
(加速試験)
安定性
(長期保存試験)
安定性
(無包装時)
安定性(粉砕) 簡易懸濁試験 配合変化試験 その他の資料
docdoc
2019年08月
改訂
pdf
 
 
資料無し pdf
 
 
pdf
 
 
pdf
 
 
資料無し 下部に掲載
その他の資料
薬効薬理試験(胆汁分泌)  PDF 
薬効薬理試験(胆汁うっ滞防止)  PDF 
薬効薬理試験(コレステロール代謝)  PDF 
薬効薬理試験(胆石生成抑制)  PDF 
薬効薬理試験(in vitro)  PDF 
販売名変更のご案内  PDF [2012年12月改訂]
販売名変更及び包装仕様変更等のご案内  PDF [2013年02月改訂]
内袋表示及びGS1コード追加等のご案内  PDF [2015年11月改訂]
バラ包装容器変更等のご案内  PDF [2019年01月改訂]
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