製品情報

製品名 製造販売元 薬価
日本ジェネリック イコサペント酸エチルカプセル300mg「JG」 日本ジェネリック 14.60
先発製品 エパデールカプセル300 持田製薬 33.60
製品比較表(案)
  • pdf
適応相違
  • 相違なし
一般名 イコサペント酸エチル
識別コード:本体 販売開始年月 2007年11月
識別コード:PTP JG F03 薬価基準収載年月 2012年12月
診療報酬上の扱い 後発医薬品 薬価基準収載方式 銘柄別収載(日本薬局方収載品)

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製剤の性状 淡黄色透明の軟カプセル剤 日本標準
商品分類番号
873399
872189
使用期限 3年
直径
長径×短径
長径:約18mm×短径:約7mm 薬効分類名 その他の血液・体液用薬
高脂血症用剤
貯法 室温保存、気密容器
厚さ 有効成分 1カプセル中:日局イコサペント酸エチル300mg 品質
再評価結果
未指定
重量 規制区分 投薬期間制限 -
原薬製造国 日本

包装・各種コード

包装規格 PTP100カプセル
(10カプセル×10)
PTP500カプセル
(10カプセル×50)
GS1コード
(販売包装単位)
1 4987 792 311916 1 4987 792 311954
JANコード 4987 792 311919 4987 792 311957
HOTコード 1081596030103 1081596030104
薬価基準収載
医薬品コード
3399004M1344 3399004M1344
個別医薬品コード
(YJコード)
3399004M1344 3399004M1344
レセプト電算処理コード 620815903 620815903

資料

添付文書 使用上の注意
等改訂
インタビュー
フォーム
同等性試験 溶出試験 製品比較表
(案)
患者指導箋 適応相違
pdf
2016年10月
改訂
pdf
2013年10月
改訂
pdf
2017年03月
改訂
pdf
 
 
資料無し doc
2019年10月
改訂
資料無し 相違なし
くすりのしおり 安定性
(加速試験)
安定性
(長期保存試験)
安定性
(無包装時)
安定性(粉砕) 簡易懸濁試験 配合変化試験 その他の資料
doc
2013年02月
改訂
pdf
 
 
pdf
 
 
pdf
 
 
資料無し pdf
 
 
資料無し 下部に掲載
その他の資料
販売名変更のご案内  PDF [2012年12月改訂]
販売名変更及び包装仕様変更等のご案内  PDF [2013年02月改訂]
第十七改正日本薬局方新規収載製剤への切替えについて  PDF [2016年07月改訂]
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