製品情報

製品名 製造販売元 薬価
日本ジェネリック エパルレスタット錠50mg「JG」 日本ジェネリック 33.50
先発製品 キネダック錠50mg 小野薬品工業 84.60
製品比較表(案)
  • pdf
適応相違
  • 相違なし
一般名 エパルレスタット
識別コード:本体 JG F50 販売開始年月 2008年01月
識別コード:PTP JG F50 薬価基準収載年月 2007年12月
診療報酬上の扱い 後発医薬品 薬価基準収載方式 銘柄別収載(日本薬局方収載品)

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製剤の性状 白色のフィルムコーティング錠 日本標準
商品分類番号
873999
使用期限 3年
直径
長径×短径
6.7mm 薬効分類名 他に分類されない代謝性医薬品
貯法 室温保存
厚さ 3.6mm 有効成分 1錠中:エパルレスタット50mg 品質
再評価結果
オレンジブック総合版(承認)
重量 120mg 規制区分 処方箋医薬品 投薬期間制限 -
原薬製造国 日本

包装・各種コード

包装規格 PTP100錠 PTP500錠
GS1コード
(販売包装単位)
1 4987 792 310315 1 4987 792 310353
JANコード 4987 792 310318 4987 792 310356
HOTコード 1167955030101 1167955030102
薬価基準収載
医薬品コード
3999013F1266 3999013F1266
個別医薬品コード
(YJコード)
3999013F1266 3999013F1266
レセプト電算処理コード 620005885 620005885

資料

添付文書 使用上の注意
等改訂
インタビュー
フォーム
同等性試験 溶出試験 製品比較表
(案)
患者指導箋 適応相違
pdf
2016年08月
改訂
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2013年11月
改訂
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2019年03月
改訂
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doc
2019年10月
改訂
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相違なし
くすりのしおり 安定性
(加速試験)
安定性
(長期保存試験)
安定性
(無包装時)
安定性(粉砕) 簡易懸濁試験 配合変化試験 その他の資料
doc
2008年01月
改訂
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資料無し 下部に掲載
その他の資料
包装変更等のご案内(外箱サイズ変更等)  PDF [2012年01月改訂]
錠剤印字デザイン変更のご案内  PDF [2013年09月改訂]
PTPデザイン変更及びGS1コード追加等のご案内  PDF [2015年08月改訂]
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