製品情報

製品名 製造販売元 薬価
日本ジェネリック アレンドロン酸錠35mg「JG」 日本ジェネリック 177.70
先発製品 ボナロン錠35mg 帝人ファーマ 493.90
先発製品 フォサマック錠35mg MSD 497.10
製品比較表(案)
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適応相違
  • 相違なし
一般名 アレンドロン酸ナトリウム水和物
識別コード:本体 JG F15 販売開始年月 2013年12月
識別コード:PTP JG F15 薬価基準収載年月 2013年12月
診療報酬上の扱い 後発医薬品 薬価基準収載方式 銘柄別収載(日本薬局方収載品)

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製剤の性状 白色の楕円形の素錠 日本標準
商品分類番号
873999
使用期限 3年
直径
長径×短径
12.0mm×6.0mm 薬効分類名 他に分類されない代謝性医薬品
貯法 室温保存
厚さ 3.9mm 有効成分 1錠中:アレンドロン酸ナトリウム水和物 45.68mg(アレンドロン酸として35mg) 品質
再評価結果
-
重量 220mg 規制区分 劇薬、処方箋医薬品 投薬期間制限 -
原薬製造国 インド

包装・各種コード

包装規格 PTP20錠
(2錠入り台紙×10)
GS1コード
(販売包装単位)
1 4987 792 311725
JANコード 4987 792 311728
HOTコード 1229110010101
薬価基準収載
医薬品コード
3999018F2150
個別医薬品コード
(YJコード)
3999018F2150
レセプト電算処理コード 622291101

資料

添付文書 使用上の注意
等改訂
インタビュー
フォーム
同等性試験 溶出試験 製品比較表
(案)
患者指導箋 適応相違
pdf
2016年05月
改訂
pdf
2016年05月
改訂
pdf
2016年06月
改訂
pdf
 
 
pdf
 
 
docdoc
2019年10月
改訂
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相違なし
くすりのしおり 安定性
(加速試験)
安定性
(長期保存試験)
安定性
(無包装時)
安定性(粉砕) 簡易懸濁試験 配合変化試験 その他の資料
doc
2013年12月
改訂
pdf
 
 
資料無し pdf
 
 
資料無し pdf
 
 
資料無し 下部に掲載
その他の資料
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